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簡要描述：預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀包含正壓、負(fù)壓雙檢測方法，適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌醫(yī)療包裝件、醫(yī)療器械管路耐壓泄漏和真空泄漏；食品、制藥、日化、電子等行業(yè)包裝件的密封試驗。以及對材料封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定。
產(chǎn)品型號：LEAK-L6廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-08-06訪 問 量：1436產(chǎn)品分類
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| 品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 1萬-3萬 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合 |
預(yù)充針（也稱為預(yù)填充注射器）是一種一次性使用的醫(yī)療設(shè)備，通常用于快速準(zhǔn)確地給藥。為了確保預(yù)充針的安全性和有效性，在生產(chǎn)和使用前需要進行一系列的質(zhì)量控制測試，其中包括微生物侵入密封性測試。
微生物侵入密封性測試是為了驗證預(yù)充針在模擬使用過程中是否會引入微生物。這種測試對于無菌產(chǎn)品尤其重要，因為它可以幫助確認(rèn)包裝系統(tǒng)的完整性以及在操作過程中是否有污染的風(fēng)險。
測試步驟：
準(zhǔn)備樣品：選擇一定數(shù)量的預(yù)充針作為測試樣品。
模擬使用：按照規(guī)定的程序模擬預(yù)充針的操作過程，比如推拉活塞。
微生物挑戰(zhàn)：將已知濃度的微生物（通常是細(xì)菌或真菌）引入到模擬環(huán)境中。
測試密封性：觀察并記錄在模擬使用條件下是否有微生物穿過密封件。
結(jié)果分析：根據(jù)測試結(jié)果評估預(yù)充針的密封性能，并據(jù)此判斷其防止微生物侵入的能力。
測試原理
預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀采用正壓法、真空法測試原理，正壓法測試過程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體，根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品最大破裂強度，設(shè)備具有多種獨立試驗?zāi)Ｊ娇梢赃x擇。
真空法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。
技術(shù)特征
大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實時顯示
預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀系統(tǒng)采用正壓法、負(fù)壓法雙檢測模式測試，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性
最大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗?zāi)Ｊ綔y試滿足用戶不同的測試需求
多組試驗參數(shù)設(shè)置，測試結(jié)果自動統(tǒng)計保存，智能化程度高
試驗量程可選，試驗過程“一鍵化"操作等智能設(shè)計
保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用戶可根據(jù)不同的測試目的進行自由選擇
配備微型打印機，自動打印試驗報告
真空度自動保持及反吹卸載和自動結(jié)束試驗的功能，試驗過程全自動
自動恒壓補氣確保測試在預(yù)設(shè)的真空條件全自動下進行
具備GMP要求權(quán)限管理功能
行業(yè)應(yīng)用
塑料復(fù)合袋 | 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的泄漏檢測 | |
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 軟管測試 | 適用于各種洗化用品包裝用軟管以及其它領(lǐng)域物品包裝用軟管泄漏檢測。 |
耐壓性能測試 | 適用于各種包裝袋、盒、醫(yī)療管路等的耐壓性能測試 | |
爆破及保壓測試 | 適用于各種包裝袋、盒、醫(yī)療包裝、管路等的爆破強度和保壓功能測試 | |
擴展應(yīng)用 | 非血管內(nèi)導(dǎo)管 | 適用于各種導(dǎo)管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測等 |
泡罩包裝破裂測試 | 適用于各種泡罩包裝的耐壓測試 | |
三面熱封材料 | 適用于包裝袋只有三個面熱封，一面開口的耐壓測試 | |
藥品包裝 | 微生物挑戰(zhàn)法測試試驗 |
技術(shù)參數(shù)
測試范圍：-90kpa～600KPa; -90～1600kpa（可選）
充氣頭：Φ4mm 或 魯爾接頭（標(biāo)配）
分辨率：0.1KPa
真空保持時間：0-999.99s
氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)
試驗座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)
電源 ： AC 220V 50Hz
凈重 ： 20kg
測試標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 15812 附錄C、附錄D，GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、 YY/T0681.3、YY/T 0681.5，YY/T 0681.9，ASTM F2096，,QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 15171，ASTM D3078等
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