試驗(yàn)過程

 采血末期正壓密合性

 按附錄A中第A.5章規(guī)定試驗(yàn)時在50kPa的附加下血液應(yīng)不向外漏。

（1）在A43試驗(yàn)終點(diǎn)30s后，在不堵塞貯樣器排氣孔條件下，觀察合成血液是否通過貯樣器芯桿上的排氣孔或通過活塞與貯樣器的器身結(jié)合處向外泄漏。

 （2）通過貯液容器上端的加壓口向貯液容器內(nèi)施加50kPa的氣壓（通過壓力表顯示）在不堵塞活塞貯樣器排氣孔的條件下，觀察30s，檢驗(yàn)采血系統(tǒng)是否發(fā)生泄漏。

動脈血樣采集器采血末期正壓密合性的測試選用LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀，它適用于各種無菌包裝件等材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇梢赃x擇，大液晶觸摸屏操作，測試曲線實(shí)時顯示，智能化程度高。

YY0612人體動脈血樣采集器正壓密封性測試儀技術(shù)特征：

大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實(shí)時顯示

系統(tǒng)采用正壓法測試原理，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性

最大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ綔y試滿足用戶不同的測試需求

多組試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置，測試結(jié)果自動統(tǒng)計(jì)保存，智能化程度高

試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程“一鍵化"操作等智能設(shè)計(jì)

保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇

配備微型打印機(jī)，自動打印試驗(yàn)報(bào)告

一次可測定多種壓力，快速評價產(chǎn)品整體密封效果及是否泄漏

具備GMP要求權(quán)限管理功能

YY0612人體動脈血樣采集器正壓密封性測試儀測試范圍：

適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能 的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽 體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定以及其它密封件的氣密性測試。

技術(shù)參數(shù)：

測試范圍：0～1000 KPa; 0～1600kpa（可選）

充氣頭：Φ4mm （標(biāo)配）

氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

試驗(yàn)座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)

電源 ： AC 220V  50Hz

凈重 ： 20 kg

測試標(biāo)準(zhǔn)：

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、 YY/T0681.3、YY/T 0681.5，YY/T 0681.9，ASTM F2096，,QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F1140、ASTM F2054